Tianjin, Čína – 18. března 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, stoprocentně vlastněná dceřiná společnost Era Biology Group, která je od roku 1997 předním a průkopníkem v oblasti diagnostiky invazivních plísňových onemocnění, s potěšením oznamuje, že společnost Genobio obnovila certifikaci za úspěšné dokončení auditu systému managementu kvality v rámci programu jednotného auditu zdravotnického prostředku (MDSAP).
MDSAP je přísný proces auditu, který umožňuje uznávané auditorské organizaci provést jediný regulační audit výrobce zdravotnických prostředků, který kromě ISO13485:2016 splňuje příslušné požadavky regulačních orgánů účastnících se programu, včetně těch v Kanada, Spojené státy a Brazílie.
Ao Era Biology Group
Era Biology Group založená v roce 1997. Je lídrem a průkopníkem v oblasti diagnostiky invazivních plísňových onemocnění.Centrála se nachází v Tianjinu, Čína.Do roku 2022 bude v Pekingu, Tianjinu, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Šanghaji a Kanadě založeno osm dceřiných společností ve stoprocentním vlastnictví.V Číně je Era Biology vedoucí společností v oblasti in vitro diagnostiky hub.Společnost Era Biology získala od Národní správy oceánů a Ministerstva financí ocenění Marine Economic Innovation Development Demonstration Project.V roce 2017 Era Biology navrhla domácí průmyslový standard „Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test“ společně s Národním centrem pro klinické laboratoře. Era Biology celosvětově prošla autentizací CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP a MDSAP a produkty mají certifikáty CE, NMPA a FSC V souladu se sloganem „Inovace pro lepší zdraví“ Era Biology trvá na vysoké kvalitě a přísné kontrole a zároveň neustále provádí další výzkum a vývoj.
Čas odeslání: 29. března 2022