YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" formulovaný Era Biology byl schválen NMPA dne 9. července 2020 a oficiálně uvolněn.Norma bude formálně zavedena 1. června 2021.
Příprava tohoto standardu byla organizována Národní lékařskou klinickou laboratoří a Technickým výborem pro standardizaci diagnostického systému in vitro (TC136) a oficiálně byla zahájena v dubnu 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., dceřiná společnost Era Biology jako první navrhovatel spolupracuje s Beijing Medical Device Inspection Institute, Beijing Medical Device Technology Evaluation Center, National Health Commission Clinical Testing Center a Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (100% dceřiná společnost Era Biology), společně navrženy a formuloval standard.Jako první průmyslový standard v oblasti rychlé detekce plísní, který je veden podnikem, standard stanoví přesnost, linearitu, blank limit, detekční limit a opakovatelnost, rozdíl mezi lahvemi a šaržemi, rozdíl mezi šaržemi. specifičnost analýzy, požadavky na stabilitu a testovací metody atd. testu na houby (1-3)-β-D-glukan.Tato norma je použitelná pro soupravy pro kvantitativní stanovení plísňového (1-3)-β-D glukanu v lidském séru a plazmě spektrofotometricky na principu chromogenní metody.
Era Biology, jako přední společnost v odvětví rychlé kontroly domácích plísní, nejenže zaplňuje domácí mezeru jedním tahem, ale také vyvinula první produkt pro rychlou diagnostiku invazivních plísňových onemocnění a také se zavázala k neustálému zlepšování produktových standardů.Již více než 20 let zaujímáme pozici lídra v oboru, řídíme se standardizací trhu, neustále jdeme s dobou, usilujeme o dokonalost a neustále usilujeme o dokonalost.Formulace této normy prokázala v průmyslu sílu vedoucí značky v testování na houby.Vyhlášení této normy může účinně standardizovat kvalitu produktů v průmyslu a posílit reputaci průmyslu testování na houby v celé oblasti in vitro diagnostiky.
Čas odeslání: 31. března 2021